La recherche clinique

La Recherche Clinique est l’une des missions du projet d’établissement des établissements du groupe RAMSAY

Elle intervient dans différent domaines : 

- La promotion : concevoir, mettre en œuvre, analyser, finaliser et valoriser les essais de recherche clinique via la Direction recherche et Enseignement (DRE) et ses partenaires 

- L’investigation : étudier la faisabilité des essais, sélectionner, mettre en place des essais, inclure/suivre les patients et clôturer l'essais.

Qu’est-ce que la Recherche Clinique ?

La recherche clinique comprend l’ensemble des essais cliniques menés sur la personne humaine (saine ou malade) dans le but d’évaluer un nouveau traitement/moyen de diagnostic ou comprendre les causes ou facteurs influençant l’évolution de la maladie. Elle permet ainsi d’acquérir de nouvelles connaissances scientifiques, nécessaires aux progrès de la médecine et à l’amélioration des soins. Elle est indispensable à la mise au point de nouveaux traitements, dispositifs médicaux ou de nouvelles méthodes de diagnostic afin d’améliorer la prise en charge thérapeutique des patients. Elle est cadrée par une méthodologie et une législation rigoureuse.

Les études cliniques peuvent concerner l’évaluation de nouveaux médicaments, mais également l’évaluation de nouvelles techniques de radiothérapie et de chirurgie ainsi que sur les études évaluant la qualité de vie (activité physique adaptée, diététique, sciences humaines et sociales …).

Ainsi, le Recherche Clinique a pour but de :

- Tester de nouveaux médicaments ou de nouveaux dispositifs médicaux en vue de leur autorisation de mise sur le marché ou d’une extension des indications thérapeutiques pour des médicaments déjà existantes 

- Comparer des stratégies thérapeutiques ou des techniques de diagnostic innovantes à celles déjà existantes

L’équipe de recherche clinique de compose des personnes suivantes :

- une coordinatrice de recherche clinique pôle qui a pour mission : 

• de répondre aux sollicitations des promoteurs
• d’aider les investigateurs dans les démarches administratives de la faisabilité des projets
• de développer l’activité de recherche clinique par la recherche de nouveaux essais via des réseaux tel que STARRC, le GETUG, La SFC…
• de développer les partenariats industriels et académiques
• de revoir les conventions et faire le lien avec les différents partenaires participants au projet, (service d’imagerie, laboratoire d’analyse …)
• d’être le lien avec la Direction recherche et Enseignement (DRE)

- des attachés de recherche clinique qui ont pour mission : 

• d’assurer le bon déroulement de projets avec la création de documents pratiques à la récolte de données demandées par le projet.
• d’être le lien entre le patient et l’investigateur à
• d’assurer la gestion des échantillons biologiques et des images à de former les participants de l’étude aux Bonnes pratiques cliniques
• de s’occuper de la gestion administrative des essais
• de clôturer et archiver les projets

Une équipe entière de professionnels spécialisés collabore pour répondre aux contraintes et aux exigences inhérentes aux protocoles de recherche clinique et pour suivre les patients dans le cadre du protocole auquel ils participent en respectant les bonnes pratiques cliniques. En effet, les études cliniques font l’objet de suivis rigoureux et d’examens fréquents, nécessaires à l’évaluation de l’efficacité des traitements.

La recherche clinique du pôle est soutenue par La Direction Recherche et Enseignement du groupe Ramsay Santé. La DRE coordonne à l’échelle nationale le pilotage des essais cliniques susceptibles de faire progresser les pratiques médicales et les soins dispensés aux patients.

Elle a pour missions de : 

• Promouvoir les études cliniques portées par les investigateurs du groupe
• Soutenir les études sur le plan scientifique et organisationnel
• Valoriser l’excellence des équipes et leurs publications scientifiques
• Développer des partenariats avec des promoteurs institutionnels et industriels
• Favoriser l’enseignement et la formation au travers de l’accueil d’internes et de médecins étrangers (Fellows)

La recherche au sein du groupe Ramsay Santé :

La recherche clinique a toujours été un sujet d’intérêt fort pour les praticiens. En créant le Groupe de Coopération Sanitaire (GCS) en 2014 dédié à la recherche et à l’enseignement au sein d’établissements privés, Ramsay Santé a créé un environnement favorable unique pour développer la recherche au sein de notre groupe.

La Direction de la Recherche et de l’Enseignement (DRE) encourage et accompagne les médecins-chercheurs du groupe dans leurs projets de recherche en leur procurant un soutien financier, scientifique et organisationnel tout au long du processus.

La DRE apporte aux praticiens Ramsay Santé toute l'aide nécessaire à l'organisation de leurs études cliniques, depuis la rédaction du protocole jusqu'à la publication de l'article : méthodologie, data management, attachés de recherche clinique (ARC), analyses statistiques, écriture des articles... Elle peut aussi promouvoir leurs projets dans le cadre de ses propres campagnes d'appels à projets.

Nos praticiens disposent d'une plateforme Recherche et Enseignement dédiée, qui leur permet de répondre en ligne aux appels à projets internes à Ramsay Santé, de faire des demandes de financement ou de solliciter un comité éthique pour leurs études.

La DRE finance des bourses de recherche (interne, fellow,…) et favorise l'enseignement en participant à la formation continue des praticiens grâce à la mise en place de formations certifiantes en e-learning ou en présentiel sur les bonnes pratiques en recherche clinique, la recherche bibliographique, la biostatistique, etc...

La DRE soutient l’innovation au service des patients au travers des campagnes d’Appel à Projet interne ouvertes à tous les praticiens du groupe. Deux campagnes sont organisées par an (mars et septembre). Celles-ci sont arbitrées par un Comité d’experts composé de praticiens du groupe.

La coordinatrice recherche clinique et les ARC sont un soutient dans de dépôt des AAP sur la plateforme. En amont de ces AAP, un travail peut être initié pour les acteurs de la Recherche Clinique (cadre de soins, IDE, médecins…).

Pour en savoir plus sur la DRE du groupe Ramsay Santé : https://www.ramsaysante.fr/la-direction-de-la-recherche-et-de-lenseignement

Nos Points positifs

• L'anticipation L'organisation La réactivité La communication
• La Recherche Clinique peut compter sur un plateau technique performant (IRM, scanners, plateau de radiothérapie, pharmacie….) selon l’établissement de référence.
• La Recherche clinique par ailleurs accueille chaque année des étudiants en licence.